O Centro de Hematologia e Hemoterapia do Piauí (Hemopi) foi qualificado pela Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) para o fornecimento de plasma sanguíneo excedente utilizado na produção de medicamentos. Ao total são 48 Serviços de Hemoterapia – públicos e privados – qualificados para fornecer plasma à Hemobrás. O objetivo é aumentar a capacidade de aptidão da Hemorrede Nacional a fornecer plasma para fracionamento industrial. No dia 15 de janeiro, às 8h, o Hemopi entrega o primeiro lote contendo 2.560 bolsas de plasma, um total de 614 litros.
Segundo o diretor-geral do Hemopi, Rafael Alencar, a qualificação do Hemopi é uma conquista importante.
“Alcançar a qualificação mostra que os processos realizados pelo hemocentro são seguros e se adequam às normas exigidas pelas autoridades de saúde. Isso reforça a excelência do serviço prestado à população”.
O processo de qualificação foi iniciado no final de 2022, com uma auditoria da Octapharma, empresa europeia especializada no fracionamento de plasma e parceira da Hemobrás. Durante todo o ano de 2023, uma equipe de trabalho multidisciplinar conduziu a gestão de equipamentos, da qualidade no processamento e produção de hemocomponentes com objetivo de cumprir todos os requisitos necessários para o fornecimento de plasma excedente para a indústria.
“No dia 10 de novembro a qualificação foi aprovada. Isso significa dizer que o plasma que está sendo enviado pelo Hemopi tem qualidade e é seguro para a produção de medicamentos hemoderivados, como albumina, hemoglobulinas e os concentrados de Fator VII e IX. Esses medicamentos serão distribuídos através do Sistema Único de Saúde (SUS) para os pacientes com coagulopatias e doenças hematológicas atendidos nos serviços ambulatoriais da hemorrede brasileira”, explica a hematologista e gerente técnica do Hemopi, Karina Nava.
A Hemobrás é responsável pela qualificação dos serviços de hemoterapia brasileiros para fornecimento de plasma excedente do uso transfusional para produção de medicamentos hemoderivados, conforme Portaria nº 1.710/2020 do Ministério da Saúde. O processo de qualificação engloba as auditorias nos serviços de hemoterapia, o acompanhamento para melhoria contínua da hemorrede fornecedora e o gerenciamento de informações que servirão de base de fomento às ações estratégicas da Hemobrás junto à hemorrede brasileira.
Com a entrada do Hemopi e do Hemocentro do Estado do Rio Grande do Sul (Hemorgs), aumenta para 48 o número de serviços de hemoterapia brasileiros qualificados pela Hemobrás e aptos a fornecer plasma excedente. O hemocomponente é utilizado em fracionamento industrial para a produção dos medicamentos hemoderivados.
“O Serviço Ambulatorial do Hemopi é referência para o tratamento de coagulopatias e doenças hematológicas no estado do Piauí por meio do SUS. Lá são atendidos pacientes com doenças como Hemofilia, Talassemia e Anemia Falciforme, sendo que muitos destes pacientes dependem das medicações feitas de hemoderivados para ter uma qualidade de vida melhor”, disse o superintendente de média e alta complexidade da Sesapi, Dirceu Campêlo.
Discussion about this post